文章來(lái)源：賽柏藍(lán)
01
55個(gè)品種競(jìng)爭(zhēng)
一周后基礎(chǔ)信息填報(bào)截止
9月20日，第十一批國(guó)采的品種清單、競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則等核心文件正式發(fā)布，國(guó)家醫(yī)保局同步對(duì)方案細(xì)節(jié)作出權(quán)威解讀，本輪集采進(jìn)入實(shí)質(zhì)性推進(jìn)階段。
根據(jù)解讀，中選藥品確定步驟依次為：確定入圍企業(yè)、確定擬中選企業(yè)、供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)、擬中選結(jié)果公示、中選藥品確定、約定采購(gòu)量確定。
文件同時(shí)明確了企業(yè)申報(bào)的關(guān)鍵時(shí)間節(jié)點(diǎn)與操作要求。包括納入集采范圍的藥品，須于9月28日（含當(dāng)日）前取得國(guó)內(nèi)有效注冊(cè)批件，并按“基礎(chǔ)信息填報(bào)截止時(shí)間”要求在 “國(guó)家醫(yī)保服務(wù)平臺(tái)”（fuwu.nhsa.gov.cn）完成信息填報(bào)。
從當(dāng)前時(shí)間節(jié)點(diǎn)看，距基礎(chǔ)信息填報(bào)截止僅剩一周，企業(yè)申報(bào)已進(jìn)入倒計(jì)時(shí)階段。
以上市許可持有人為統(tǒng)計(jì)維度，55個(gè)納入品種的競(jìng)爭(zhēng)企業(yè)均不少于7家，不少品種參與藥企達(dá)20家及以上，其中法莫替丁注射劑等品種已有40家企業(yè)過(guò)評(píng)，部分品種競(jìng)爭(zhēng)主體甚至突破50家。
以注射用頭孢唑肟鈉為例，賽柏藍(lán)查詢藥渡數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，截至2025年第一季度，其生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)30家，2024年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額達(dá)2.15億元。從2025年第一季度銷售數(shù)據(jù)看，西南藥業(yè)以41.51%的市場(chǎng)份額占據(jù)頭部位置，海口市制藥廠以16.21%緊隨其后，多強(qiáng)并存的格局下，集采報(bào)價(jià)將成為重構(gòu)市場(chǎng)排序的關(guān)鍵變量。
圖片來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)截至?xí)r間：2025年Q1
另一品種復(fù)方電解質(zhì)注射液的競(jìng)爭(zhēng)同樣激烈，2024年其在中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額達(dá)0.83億元，截至2025年第一季度生產(chǎn)企業(yè)共12家，德國(guó)貝朗公司以33.34%的份額領(lǐng)跑，四川科倫藥業(yè)以18.91%的占比位居本土企業(yè)首位。
圖片來(lái)源：藥渡數(shù)據(jù)；數(shù)據(jù)截至?xí)r間：2025年Q1
隨著10月21日開(kāi)標(biāo)、10月22日供應(yīng)地區(qū)選擇等關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的臨近，最終中選結(jié)果將考驗(yàn)藥企的成本控制與供應(yīng)鏈管理能力，集采品種市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局或被重塑。
02
規(guī)則持續(xù)優(yōu)化
延續(xù)與突破中的集采新邏輯
對(duì)比第十批國(guó)采，第十一批國(guó)采的規(guī)則延續(xù)了第十批國(guó)采的框架，但在細(xì)節(jié)上持續(xù)優(yōu)化，針對(duì)價(jià)格比對(duì)、中選機(jī)制等核心環(huán)節(jié)作出了調(diào)整。
在入圍企業(yè)數(shù)量規(guī)則上，本輪集采依然是沿用第十批國(guó)采的規(guī)則，當(dāng)符合“申報(bào)品種資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)≥16家時(shí)，最多入圍企業(yè)數(shù)定為10家。
企業(yè)順位確定環(huán)節(jié)改用“主流規(guī)格”作為代表規(guī)格。具體而言，以采購(gòu)品種范圍內(nèi)同品種的全國(guó)首年機(jī)構(gòu)需求量（按含量折算）最大的規(guī)格為代表規(guī)格，參照藥品差比價(jià)規(guī)則折算至最小計(jì)量單位后得出“單位可比價(jià)”，再按“單位可比價(jià)”由低到高確定企業(yè)順位，“單位可比價(jià)”最低者為第一順位，依次類推。
產(chǎn)品的擬中選可以通過(guò)三個(gè)規(guī)則，規(guī)則一明確有效申報(bào)入圍企業(yè)滿足任一價(jià)格條件即可獲擬中選資格。
一是“單位可比價(jià)”≤同品種“錨點(diǎn)價(jià)格”1.8倍的。錨點(diǎn)價(jià)格為有效申報(bào)入圍企業(yè)“單位可比價(jià)”平均值的50%、最低“單位可比價(jià)”二者取高值。實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)為1家和2家的，“單位申報(bào)價(jià)”相比最高有效申報(bào)價(jià)降幅達(dá)到或超過(guò)其他擬中選品種（含規(guī)則一、二、三）平均降幅的50%。
這一規(guī)則設(shè)置主要從避免個(gè)別企業(yè)報(bào)出遠(yuǎn)超成本的異常低價(jià)但又讓企業(yè)之間價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)充分。對(duì)于藥企而言，此輪國(guó)采的報(bào)價(jià)更需注重從成本核算、競(jìng)品判斷出發(fā)，尤其是多家企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的品種。同時(shí)，頭部藥企通過(guò)規(guī)模優(yōu)勢(shì)報(bào)出低價(jià)，搶占超50%市場(chǎng)份額的策略被削弱，如果頭部藥企報(bào)出低價(jià)，錨點(diǎn)價(jià)格可能因“取二者高值”規(guī)則未被顯著拉低，反而讓中小企業(yè)以“錨點(diǎn)1.8倍”的價(jià)格中選，分?jǐn)偸袌?chǎng)份額。
二是按劑型劃分的低價(jià)門檻達(dá)標(biāo)，即口服固體制劑（含泡騰片）“單位可比價(jià)”≤0.1 元、小容量注射劑≤1元、大容量注射液≤2元。
對(duì)不同劑型作出細(xì)致的價(jià)格標(biāo)準(zhǔn)，這要求相關(guān)企業(yè)對(duì)于原材料、包裝、人工等成本進(jìn)行精細(xì)化計(jì)算。
規(guī)則二與規(guī)則三構(gòu)成的“復(fù)活機(jī)制”仍以價(jià)格為核心考量，但細(xì)節(jié)有所突破。規(guī)則三中新增未入圍企業(yè)復(fù)活機(jī)制，明確同時(shí)滿足需求達(dá)標(biāo)、非同品種最高順位、價(jià)格接受等條件的有效申報(bào)未入圍企業(yè)可獲得擬中選資格。對(duì)于具備一定市場(chǎng)基礎(chǔ)但初期報(bào)價(jià)偏差的企業(yè)而言，這無(wú)異于一次進(jìn)入國(guó)采的補(bǔ)救機(jī)會(huì)。
從按廠牌確定的約定采購(gòu)量占其首年機(jī)構(gòu)需求量的比例來(lái)看，單一企業(yè)獲量封頂50%。這為中小中選藥企的發(fā)展留存了一定的市場(chǎng)空間，避免了頭部藥企的壟斷。
同時(shí)，此次國(guó)采新增激勵(lì)機(jī)制，即對(duì)于首個(gè)提供圍標(biāo)線索及有效證據(jù)的企業(yè)（含參與圍標(biāo)企業(yè)），或圍標(biāo)事件調(diào)查過(guò)程中首個(gè)主動(dòng)承認(rèn)參與圍標(biāo)的企業(yè)，可依法依規(guī)從寬處理。這將進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)圍標(biāo)串標(biāo)的打擊力度。
第十一批國(guó)采的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)正持續(xù)升溫。
附：采購(gòu)品種范圍
采購(gòu)文件解讀（部分）
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作者：顏色
